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通用名稱:彈性酶腸溶片

英文名稱:Elastase Enteric-coated Tablets

漢語拼音:TanxingmeiChangrong Pian

成份】 主要成份為彈性酶。輔料為蔗糖、淀粉、糊精、硬脂酸鎂、聚山梨酯80、滑石粉、聚丙烯酸樹脂Ⅱ、鄰苯二甲酸二乙酯、篦麻油、明膠、蟲白蠟。

性狀】 本品為腸溶衣片,除去腸溶衣顯類白色或淺黃色。

適應癥】 臨床用于Ⅱ和Ⅳ型高脂血癥(尤其適用于Ⅱ型)、動脈粥樣硬化、脂肪肝、糖尿病性腎病變。

規格】150單位。

用法用量】 口服。一次300~600單位,一日3次。

不良反應】 偶見過敏反應,可出現輕度胃腸癥狀,如腹脹、食欲不振等,尚可見肝區痛、口干、嘴唇發麻。一般無須治療,可自愈。

禁忌】 尚不明確。

注意事項】 本品為腸溶衣片,應整片吞服,以防藥物在胃中被破壞。

孕婦及哺乳期婦女用藥】 尚不明確

藥物相互作用】 尚不明確。

藥理毒理藥理作用 本品為一肽鏈內切酶,能水解彈性蛋白、膠原蛋白和糖蛋白,增強脂蛋白酯酶活性,阻止膽固醇的體內合成并促其轉化為膽酸,降低血漿膽固醇、LDL、VLDL和甘油三酯,升高HDL,阻止脂質向動脈壁沉積,分解陳舊的彈性蛋白并促進新的彈性蛋白合成,維持血管彈性,抑制腎小球基底膜肥厚,降低腎臟微量蛋白的排泄。

毒理研究 小鼠腹腔注射LD50為101.6±14.1mg/kg,犬按300單位/kg分別口服和注射,4周后,經血象、肝功、腎功等生化指標及病理學檢查未見異常。小鼠孕期連續經灌胃給本品750、7500、75000單位/kg,未見造成死胎、畸形等。

藥代動力學】 成年人空腹口服本品6片,12小時達血漿峰值濃度0.83ng/ml,t1/219.4小時。

貯藏】 密封,遮光,冷暗處保存。

包裝】  聚乙烯瓶,80片/瓶。

有效期】24個月。

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